Hoofd- > Herpes

Hoe wordt Roaccutane ingenomen: behandelingsschema

Roaccutane is een medicijn dat tot de groep van retinoïden behoort. De tool wordt actief gebruikt om acne en acne te behandelen. Verkrijgbaar in capsules, het belangrijkste werkzame bestanddeel waarin isotretinoïne. Wat is het optimale schema van het gebruik van Roaccutane, de gebruiksregels, de actiekenmerken en contra-indicaties hieronder in het artikel.

Geneesmiddel op recept

Roaccutane wordt gebruikt om ernstige huiduitslag te elimineren, namelijk:

  • konglobatnye;
  • nodulair en cystic;
  • andere soorten uitslag die later littekens veroorzaken.

BELANGRIJK! Het medicijn wordt alleen aan een persoon voorgeschreven in die gevallen waarin andere therapieën geen resultaat opleveren.

Voor elke patiënt die aan ernstige acne lijdt, wordt het schema van Roaccutane-gebruik individueel gekozen. De tool kan alleen worden gebruikt na een gedetailleerd onderzoek en benoeming van een dermatoloog. Zelfmedicatie is strikt gecontra-indiceerd.

Hoe verschijnen acne?

In elke porie bevindt zich ijzer, dat talg afscheidt. Zijn belangrijkste taak is om de huid te beschermen tegen de schadelijke effecten van de externe omgeving. Helaas zijn poriën een vruchtbare omgeving voor de ontwikkeling van bacteriën. Dat wil zeggen, als de klier actiever wordt, veel talg begint af te scheiden, dan beginnen de poriën te verstoppen en vermenigvuldigen microben zich snel in hen. Bovendien wordt alles verergerd door dode deeltjes van het stratum corneum.

Vervolgens wordt het afweermechanisme van het lichaam geactiveerd, namelijk de uitscheiding van leukocyten om bacteriën te bestrijden. Bijgevolg verschijnen op zulke plaatsen roodheid en zwelling, waarmee elke persoon in zijn leven heeft gesproken. Tegen de achtergrond van te actieve talgklieren en penetratie van schadelijke micro-organismen in de poriën, wordt ernstige acne veroorzaakt.

Werkingsmechanisme van het medicijn

Isotretonisch, het actieve bestanddeel van het medicijn, heeft een direct effect op de klier, waardoor de productie van talg aanzienlijk wordt verminderd. Parallel hieraan worden ontstekingsprocessen verminderd en het uiterlijk van acne op de huid verminderd. Bovendien wordt, wanneer Roaccutane wordt ingenomen, proliferatie van sebocyten onderdrukt, hetgeen resulteert in normalisatie van celdifferentiatie.

Hierdoor kan de ernstige vorm van acne verdwijnen na het eerste medicijngebruik. De kans op het opnieuw voorkomen van de ziekte is slechts 15%. In het geval dat het voorkomt, kan de behandelende specialist een herhaalde kuur met Roaccutane voorschrijven, echter in kleine doses.

Kenmerken van het medicijn

Veel mensen met ernstige huiduitslag zijn vaak geïnteresseerd in het gebruik van het medicijn. Aangezien Roaccutane een krachtige stof is, schrijft de arts in eerste instantie het gebruik voor in kleine doses (tot 10 mg per dag). De receptie wordt 1 of 2 keer gebruikt tijdens het eten.

Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat tijdens het gebruik van het geneesmiddel het stratum corneum van de huid afneemt, en daarom moet de patiënt de tijd die in de zon wordt doorgebracht tot een minimum beperken of beschermende crèmes en oliën gebruiken.

Ook tijdens en na de behandeling is het ten strengste verboden:

  • Chirurgische interventie.
  • Laser ontharing.
  • Cosmetische procedures.
  • Uitstapjes naar het solarium.

Anders kunnen littekens of pigmentvlekken op de huid verschijnen.

Medicijn dosering

Gezien het feit dat de werkzaamheid van Roaccutane afhangt van de toestand van het menselijk lichaam, evenals van het optreden van bijwerkingen, wordt de dosering van het geneesmiddel uitsluitend bepaald door de arts en kan tijdens de behandeling worden aangepast. In de regel is het 0,5 mg / kg / dag gedurende het verloop van de behandeling.

Ook moet de patiënt van tevoren en tijdens medicamenteuze behandeling periodiek een onderzoek ondergaan naar de functies van de lever en de nieren. In het geval dat Roakutan door een persoon wordt verdragen zonder gevolgen, kan de specialist de dosering verhogen tot 1 mg / kg / dag.

BELANGRIJK! In ernstige vorm van acne kan de dagelijkse inname oplopen tot 2 mg / kg / dag. Deze dosering is echter alleen mogelijk als de patiënt niet geconfronteerd wordt met de bijwerkingen van het medicijn.

Wanneer de eerste positieve veranderingen komen

Voordat u met de behandeling begint, worden veel mensen nieuwsgierig wanneer er een verbetering is? Meteen moet worden gezegd dat we geen wonder van de eerste pil mogen verwachten. Bovendien is de duur van de behandeling meestal behoorlijk lang en wordt de duur ervan bepaald door de arts, afhankelijk van de complexiteit van de ziekte en de fysiologische kenmerken van de patiënt.

De eerste positieve resultaten zijn echter al zichtbaar na de eerste maand dat Roaccutane werd gebruikt. Natuurlijk werkt het medicijn nogal langzaam, maar na een volledige therapiekuur raakt de persoon volledig ontdaan van acne.

Interactie met andere drugs

Wanneer u Roaccutane gebruikt, moet u zo voorzichtig mogelijk zijn wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt. De interactie van isotretinoïne met tetracycline-antibiotica vermindert bijvoorbeeld de effectiviteit van de behandeling aanzienlijk.

Diuretica van de sulfamide- en thiazidegroep verhogen de gevoeligheid voor ultraviolette stralen, waardoor er zelfs na een korte blootstelling aan de zon brandwonden kunnen ontstaan. Tetracyclines zijn volledig gecontra-indiceerd om te combineren met het geneesmiddel, omdat dit gepaard gaat met het optreden van intracraniale druk.

Bovendien mag Roakutan in geen geval worden "gemengd" met andere geneesmiddelen die acne, acne en papels behandelen, zoals Retinol, Tretinoïne, Tazaroten, enz. Deze combinatie kan gepaard gaan met het optreden van hypervitaminose A.

Dit medicijn is gecontra-indiceerd.

Vanwege de aanwezigheid van een krachtige stof isotretinoïne in de samenstelling, is het medicijn geschikt voor niet iedereen.

Dus, Roaccutane is gecontra-indiceerd in de volgende categorieën van personen:

  • Patiënten met een verhoogde gevoeligheid voor de afzonderlijke componenten van de medicatie.
  • Zwangere vrouwen of terwijl ze een baby borstvoeding geven.
  • Zwaarlijvige mensen.
  • Patiënten met diabetes 1 en 2 categorieën.
  • Personen die contactlenzen dragen voor de ogen.
  • Kinderen tot 12 jaar.
  • Personen die ziekten hebben die geassocieerd zijn met de lever of de nieren.

Bovendien is het medicijn ontworpen om complexe vormen van acne te elimineren. Om het te gebruiken voor de behandeling van matige en milde vormen van huidziekten is niet wenselijk.

Bijwerkingen

Tijdens de Roaccutane-therapie hebben patiënten vaak bijwerkingen. In sommige gevallen kunt u hiervan afkomen door de dosis aan te passen, in andere gevallen kunnen de effecten van het gebruik blijven bestaan, zelfs nadat u de pil hebt gestopt. Dus de effecten van het medicijn kunnen worden uitgedrukt in schendingen.

Van de epidermis en slijmvliezen:

  • Periodieke vertroebeling van het hoornvlies.
  • Het uiterlijk van een jeukende huiduitslag.
  • Droge lippen.
  • Het uiterlijk van dermatitis.
  • Overmatige transpiratie.
  • Neusbloedingen.
  • Haar dunner maken.
  • Hyperpigmentatie.
  • Conjunctivitis.
  • Pijn bij het dragen van contactlenzen.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel:

  • Hoge intracraniale druk.
  • Periodieke hoofdpijn.
  • Stuiptrekkingen.
  • Depressie.

Van het spijsverteringskanaal:

Van het bewegingsapparaat:

  • Artritis.
  • Periodieke pijn in spieren en gewrichten.

In sommige gevallen kunnen de volgende effecten optreden:

  • Verstoring van kleurperceptie (omkeerbaar effect).
  • Omkeerbare verslechtering van het gezichtsvermogen bij weinig licht.
  • Het uiterlijk van fotofobie.
  • Wallen van de oogzenuw.
  • Slechthorendheid bij sommige frequenties.

BELANGRIJK! Gewoonlijk treden complicaties op vanwege het optreden van gevoeligheid voor de componenten, of als de patiënt niet voldoet aan de voorschriften en doseringen die de specialist heeft voorgeschreven.

In de video over Roaccutane gebruiken

Natuurlijk is Roaccutane een hulpmiddel waarmee u effectief kunt omgaan met ernstige acne bij de mens. Echter, vanwege het feit dat het medicijn een aantal contra-indicaties en bijwerkingen heeft, ervaren experts, alvorens het af te geven aan de patiënt om huidziekten te elimineren, weeg zorgvuldig de voors en tegens. Om te voorkomen dat zich een complicatie voordoet, moet een persoon die een behandelingskuur ondergaat, ook worden onderzocht in een medische instelling.

Roaccutane

De capsules zijn bruinrood, ondoorzichtig, ovaal, met een opschrift op het oppervlak in zwarte inkt "ROA 10"; de inhoud van de capsules is homogeen gesuspendeerd van geel naar donker geel.

Hulpstoffen: sojaolie - 107,92 mg, bijenwas geel - 7,68 mg, sojaolie, gehydrogeneerd - 7,68 mg, sojaolie, gedeeltelijk gehydrogeneerd - 30,72 mg.

Samenstelling van de capsulehuls: glycerol 85% - 31.275 mg, gelatine - 75,64 mg, Carion 83 (gehydrolyseerd aardappelzetmeel, mannitol, sorbitol) - 8,065 mg, ijzerkleurstof rood oxide (E172) - 0,185 mg, titaandioxide (E171) - 1,185 mg.
Inktsamenstelling: schellak, ijzer kleurstof zwart oxide (E172); gebruik kant-en-klare inkt Opacode Black S-1-27794.

10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blisters (10) - verpakt karton.

De capsules zijn een half bruin-rood, de andere helft is wit, ondoorzichtig, ovaal, met het opschrift op het oppervlak in zwarte inkt "ROA 20"; de inhoud van de capsules is homogeen gesuspendeerd van geel naar donker geel.

Hulpstoffen: sojaolie - 215,84 mg, bijenwas geel - 15,36 mg, sojaolie, gehydrogeneerd - 15,36 mg, sojaolie, gedeeltelijk gehydrogeneerd - 61,44 mg.

De samenstelling van de capsulehuls: glycerol 85% - 49,835 mg, gelatine - 120,66 mg, Carion 83 (gehydrolyseerd aardappelzetmeel, mannitol, sorbitol) - 12,86 mg, ijzerkleurstof rood oxide (E172) - 0,145 mg, titaniumdioxide (E171) - 1,97 mg.
Inktsamenstelling: schellak, ijzer kleurstof zwart oxide (E172); gebruik kant-en-klare inkt Opacode Black S-1-27794.

10 stks - blisters (3) - verpakt karton.
10 stks - blisters (10) - verpakt karton.

Retinoïde voor systemische behandeling van acne.

Isotretinoïne is een stereo-isomeer van all-trans-retinezuur (tretinoïne).

Het precieze werkingsmechanisme van Roaccutane is nog niet opgehelderd, maar er is vastgesteld dat de verbetering van het klinische beeld van ernstige acne geassocieerd is met de onderdrukking van de activiteit van de talgklieren en een histologisch bevestigde afname van hun grootte. Bovendien heeft isotretinoïne een ontstekingsremmend effect op de huid.

Hyperkeratose van de epitheliumcellen van het haarzakje en de talgklier leidt tot desquamatie van de corneocyten in het kanaal van de klier en tot de occlusie van de laatste met keratine en een overmaat van de talgafscheiding. Dit wordt gevolgd door de vorming van comedo en, in sommige gevallen, de toevoeging van het ontstekingsproces. Roaccutane remt de proliferatie van sebocyten en werkt in op acne, waardoor het normale proces van celdifferentiatie wordt hersteld. Sebum is het belangrijkste substraat voor de groei van Propionibacterium acnes, waardoor het verminderen van de vorming van talg de bacteriële kolonisatie van het kanaal onderdrukt.

Omdat de kinetiek van isotretinoïne en zijn metabolieten lineair is, kunnen de plasmaconcentraties tijdens de therapie worden voorspeld op basis van gegevens die zijn verkregen na een enkele dosis. Deze eigenschap van het medicijn suggereert ook dat het geen invloed heeft op de activiteit van leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen.

De absorptie van isotretinoïne uit het maag-darmkanaal varieert. De absolute biologische beschikbaarheid van isotretinoïne werd niet bepaald, aangezien een persoon geen afgiftevorm voor intraveneuze toediening heeft. Extrapolatie van de gegevens verkregen in het experiment met honden suggereert echter een nogal lage en variabele systemische biologische beschikbaarheid. Bij patiënten met acne, maximale plasmaconcentraties (Cmax) in evenwicht na toediening van 80 mg isotretinoïne op een lege maag was 310 ng / ml (bereik 188-473 ng / ml) en werd bereikt binnen 2-4 uur. Plasma-isotretinoïneconcentraties zijn ongeveer 1,7 keer hoger dan de bloedconcentraties vanwege de slechte penetratie van rode bloedcellen in isotretinoïne.

De inname van isotretinoïne met voedsel verhoogt de biobeschikbaarheid met 2 keer in vergelijking met vasten.

Isotretinoïne is sterk (99,9%) gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine, en daarom is het gehalte aan vrije (farmacologisch actieve) fractie van het geneesmiddel in een breed scala van therapeutische concentraties minder dan 0,1% van de totale hoeveelheid.

Het distributievolume van isotretinoïne bij de mens is niet vastgesteld, aangezien de toedieningsvorm voor intraveneuze toediening niet bestaat.

Evenwicht bloedconcentraties van isotretinoïne (C ss min) bij patiënten met ernstige acne nam 40 mg van het geneesmiddel 2 maal per dag, variërend van 120 tot 200 ng / ml.

De concentraties van 4-oxo-isotretinoïne waren bij deze patiënten 2,5 keer hoger dan die van isotretinoïne. Gegevens over de penetratie van isotretinoïne in het menselijk weefsel zijn onvoldoende. De concentratie van isotretinoïne in de opperhuid is twee keer lager dan in serum.

Na ingestie worden drie belangrijke metabolieten in het plasma gedetecteerd: 4-oxo-isotretinoïne, tretinoïne (volledig trans-retinezuur) en 4-oxo-retinoïne. De belangrijkste metaboliet is 4-oxo-isotretinoïne, waarvan de plasmaconcentratie in evenwicht 2,5 keer hoger is dan de concentratie van het oorspronkelijke medicijn. Minder significante metabolieten zijn ook gevonden, die ook glucuroniden omvatten, maar de structuur van niet alle metabolieten is vastgesteld.

Metabolieten van isotretinoïne hebben biologische activiteit, bevestigd in verschillende laboratoriumtests. De klinische effecten van het geneesmiddel bij patiënten kunnen dus het gevolg zijn van de farmacologische activiteit van isotretinoïne en zijn metabolieten.

Omdat in vivo isotretinoïne en tretinoïne (all-trans retinoïnezuur) reversibel in elkaar worden omgezet, is het metabolisme van tretinoïne geassocieerd met het metabolisme van isotretinoïne. 20-30% van de dosis isotretinoïne wordt gemetaboliseerd door isomerisatie.

In de farmacokinetiek van isotretinoïne bij de mens kan enterohepatische circulatie een belangrijke rol spelen.

In vitro metabolismestudies hebben aangetoond dat verschillende CYP-enzymen betrokken zijn bij de omzetting van isotretinoïne in 4-oxo-isotretinoïne en tretinoïne. Blijkbaar speelt geen van de isovormen een dominante rol. Roaccutaan en zijn metabolieten hebben geen significant effect op de activiteit van CYP-systeemenzymen.

Na inname van radioactief gemerkt isotretinoïne wordt ongeveer dezelfde hoeveelheid gedetecteerd in urine en ontlasting. De halfwaardetijd van de terminale fase voor onveranderde geneesmiddelen bij patiënten met acne is gemiddeld 19 uur. De halfwaardetijd van de terminale fase voor 4-oxo-isotretinoïne lijkt langer te zijn en is gemiddeld 29 uur.

Isotretinoïne is een natuurlijke (fysiologische) retinoïde. Endogene retinoïdenconcentraties worden ongeveer 2 weken na het einde van Roaccutane hersteld.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Aangezien isotretinoïne gecontra-indiceerd is in overtreding van de lever, zijn de gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel in deze groep patiënten beperkt.

Nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne.

- ernstige vormen van acne (nodulair cystic, conglobate acne of acne met het risico op littekens);

- acne, niet vatbaar voor andere soorten therapie.

- periode van borstvoeding;

- leeftijd van kinderen tot 12 jaar;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel of de bestanddelen ervan.

Met zorg: een geschiedenis van depressie, diabetes, obesitas, lipidemetabolisme, alcoholisme.

Binnen, met een maaltijd een of twee keer per dag.

De therapeutische werkzaamheid van Roaccutane en de bijwerkingen ervan zijn dosisafhankelijk en variëren bij verschillende patiënten. Dit dicteert de behoefte aan individuele dosiskeuze tijdens de behandeling.

Behandeling met Roaccutane moet worden gestart met een dosis van 0,5 mg / kg lichaamsgewicht / dag. Bij de meeste patiënten varieert de dosis van 0,5 tot 1,0 mg / kg lichaamsgewicht per dag. Patiënten met zeer ernstige vormen van de ziekte of met acne-romp kunnen hogere dagelijkse doses nodig hebben - tot 2,0 mg / kg / dag. Het is bewezen dat de frequentie van remissie en preventie van recidieven optimaal zijn bij gebruik van een cursusdosis van 120-150 mg / kg (per behandelingskuur), daarom varieert de duur van de behandeling bij specifieke patiënten, afhankelijk van de dagelijkse dosis. Volledige remissie van acne kan vaak worden bereikt binnen 16-24 weken na de behandeling. Bij patiënten die de aanbevolen dosis zeer slecht verdragen, kan de behandeling worden voortgezet met een lagere dosis, maar deze kan langer worden uitgevoerd.

Bij de meeste patiënten verdwijnt acne volledig na een enkele kuur. Bij een duidelijke terugval is een herhaalde kuur met Roaccutane geïndiceerd in dezelfde dagelijkse dosis als de eerste dosis. Omdat de verbetering kan voortduren tot 8 weken na het staken van het medicijn, dient een tweede kuur niet eerder dan aan het einde van deze periode te worden voorgeschreven.

Dosering in speciale gevallen

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet de behandeling beginnen met een lagere dosis (bijvoorbeeld 10 mg / dag) en verder toenemen tot 1 mg / kg / dag of maximaal worden verdragen.

De meeste bijwerkingen van Roaccutane zijn dosisafhankelijk. Bij het voorschrijven van de aanbevolen doses is de verhouding van voordelen en risico's, rekening houdend met de ernst van de ziekte, in de regel aanvaardbaar voor de patiënt. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar na dosisaanpassing of geneesmiddelontwenning, maar sommige kunnen blijven bestaan ​​nadat de behandeling is gestopt.

Aan de kant van het centrale zenuwstelsel en de mentale sfeer: gedragsstoornissen, depressie, hoofdpijn, verhoogde intracraniale druk ("hersenpseudotumor": hoofdpijn, misselijkheid, braken, visusstoornis, oogzenuw van de oogzenuw), epileptische aanvallen.

Aan de zintuigen: geïsoleerde gevallen van gezichtsscherpte, fotofobie, verminderde donkere aanpassing (verminderde scherpte van het zicht in de schemering), zelden - kleurstoornissen (verstrijken na stopzetting van het medicijn), lenticulaire cataract, keratitis, blefaritis, conjunctivitis, oogirritatie, zwelling van de oogzenuw ( als een manifestatie van intracraniale hypertensie); slechthorendheid bij bepaalde geluidsfrequenties.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, inflammatoire darmziekte (colitis, ileitis), bloeding; pancreatitis (vooral bij gelijktijdige hypertriglyceridemie boven 800 mg / dL). Zeldzame gevallen van pancreatitis met een fatale afloop zijn beschreven. Voorbijgaande en omkeerbare toename van levertransaminasen, geïsoleerde gevallen van hepatitis. In veel van deze gevallen gingen de veranderingen niet verder dan de grenzen van de norm en keerden ze terug naar de oorspronkelijke indicatoren in de loop van de behandeling, maar in sommige situaties was het nodig om de dosis te verlagen of Roaccutane te annuleren.

Van de kant van het hematopoietische systeem: bloedarmoede, afname van hematocriet, leukopenie, neutropenie, toename of daling van het aantal bloedplaatjes, versnelde ESR.

Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - bronchospasme (vaker bij patiënten met bronchiale astma in de geschiedenis).

Aan de kant van het bewegingsapparaat: spierpijn met verhoogde niveaus van CPK in serum of zonder het, gewrichtspijn, hyperostose, artritis, verkalking van ligamenten en pezen, andere botveranderingen, tendinitis.

Dermatologische reacties: huiduitslag, jeuk, gezicht erythema / dermatitis, zweten, pyogenic granuloma, paronychia, onychodystrofie, verhoogde proliferatie van granulatieweefsel, aanhoudende haaruitval, omkeerbaar haarverlies, fulminante vorm van acne, hirsutisme, hyperpigmentatie, lichtgevoeligheid, fotoallergie, lichte huid getraumatiseerd. Aan het begin van de behandeling kan acne verergeren, dat enkele weken aanhoudt.

Effecten veroorzaakt door hypervitaminose A: droge huid, slijmvliezen, incl. lippen (cheilitis), neusholte (bloeding), laryngopharynx (heesheid), ogen (conjunctivitis, reversibele troebeling van de cornea en intolerantie voor contactlenzen).

Laboratoriumindicatoren: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikemie, afname van het gehalte aan lipoproteïnen met hoge dichtheid, zelden - hyperglycemie. Tijdens het gebruik van Roaccutane werden gevallen van nieuw gediagnosticeerde diabetes gemeld. Bij sommige patiënten, vooral degenen die intensief lichamelijk actief zijn, zijn geïsoleerde gevallen van verhoogde activiteit van CK in serum beschreven.

Van de kant van het borststelsel: lokale of systemische infecties veroorzaakt door grampositieve pathogenen (Staphylococcus aureus).

Overig: lymfadenopathie, hematurie, proteïnurie, vasculitis (Wegener-granulomatose, allergische vasculitis), systemische overgevoeligheidsreacties, glomerulonefritis.

Tijdens de post-marketing follow-up met Roaccutane zijn gevallen van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse beschreven (zie ook de rubriek "Specifieke instructies").

In het geval van een overdosis kunnen verschijnselen van hypervitaminose A optreden.In de eerste paar uur na de overdosis kan maagspoeling nodig zijn.

Vanwege de mogelijke toename van symptomen van hypervitaminose A, dient gelijktijdige toediening van Roaccutane en vitamine A te worden vermeden.

Omdat tetracyclines ook een verhoging van de intracraniale druk kunnen veroorzaken, is het gebruik ervan in combinatie met Roaccutane gecontraïndiceerd.

Isotretinoïne kan de effectiviteit van progesteron-geneesmiddelen verzwakken, dus gebruik geen voorbehoedsmiddelen die kleine doses progesteron bevatten.

Gecombineerd gebruik met lokale keratolytische of exfoliatieve preparaten voor de behandeling van acne is gecontra-indiceerd vanwege de mogelijke toename van lokale irritatie.

Roakkutan mag alleen worden voorgeschreven door artsen, bij voorkeur dermatologen die ervaring hebben met systemische retinoïden en die op de hoogte zijn van het risico van teratogeniciteit van geneesmiddelen. Patiënten, zowel vrouwen als mannen, moeten een kopie van de patiëntenbijsluiter uitgeven.

Om accidentele effecten van het medicijn op het lichaam van andere mensen te voorkomen, ontvangen patiënten die dit ontvangen of kort daarvoor (1 maand) Roaccutane toegediend hebben, geen gedoneerd bloed.

Het wordt aanbevolen om de leverfunctie en de leverenzymen vóór de behandeling te controleren, 1 maand na het begin en vervolgens om de 3 maanden of zoals aangegeven. Een transiënte en omkeerbare toename van levertransaminasen werd opgemerkt, in de meeste gevallen binnen normale grenzen. Als het niveau van hepatische transaminasen de norm overschrijdt, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd of worden geannuleerd.

U moet ook de hoeveelheid lipiden in het serum op een lege maag bepalen vóór de behandeling, 1 maand na de start en vervolgens elke 3 maanden of volgens indicaties. Gewoonlijk worden lipideconcentraties genormaliseerd na dosisvermindering of -afname van het geneesmiddel, evenals een dieet. Het is noodzakelijk om de klinisch significante toename van triglyceriden te beheersen, aangezien hun toename van meer dan 800 mg / dL of 9 mmol / L gepaard kan gaan met de ontwikkeling van acute pancreatitis, mogelijk dodelijk. Bij aanhoudende hypertriglyceridemie of symptomen van pancreatitis moet Roaccutane worden geannuleerd.

In zeldzame gevallen beschreven patiënten die met Roaccutane werden behandeld depressie, psychotische symptomen en, zeer zelden, suïcidepogingen. Hoewel hun oorzakelijk verband met het gebruik van het geneesmiddel niet is vastgesteld, moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten met een depressie in de geschiedenis en moeten alle patiënten worden gecontroleerd op depressie tijdens de behandeling met het geneesmiddel, indien nodig, doorverwezen naar de juiste specialist. De annulering van Roaccutane mag echter niet leiden tot het verdwijnen van symptomen en kan verdere observatie en behandeling door een specialist vereisen.

In zeldzame gevallen wordt aan het begin van de behandeling de verergering van acne opgemerkt, die binnen 7-10 dagen verdwijnt zonder de dosis van het medicijn aan te passen.

Een paar jaar nadat Roaccutane werd gebruikt om dyskeratose te behandelen met een totale dosis en behandelingsduur, hoger dan die aanbevolen voor acnetherapie, ontwikkelden zich botveranderingen, waaronder vroegtijdige sluiting van epifysezaadgroeizones, hyperostose, verkalking van ligamenten en pezen. Daarom moet u bij het voorschrijven van een medicijn aan een patiënt eerst zorgvuldig de verhouding van de mogelijke voordelen en risico's evalueren.

Patiënten die Roaccutane krijgen, wordt geadviseerd vochtinbrengende zalf of bodycrème, lippenbalsem te gebruiken om de uitdroging van de huid en slijmvliezen bij het begin van de behandeling te verminderen.

Tijdens de post-marketing follow-up bij gebruik van Roaccutane worden ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse beschreven. Deze verschijnselen kunnen ernstig zijn en leiden tot invaliditeit, levensbedreigende aandoeningen, ziekenhuisopname of fatale afloop. Patiënten die Roaccutane krijgen, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd om ernstige huidreacties te identificeren en, indien nodig, beslissen over de afschaffing van het medicijn.

Tijdens het gebruik van Roaccutane kan er pijn in de spieren en gewrichten zijn, een stijging van het serumcreatininefosfokinase, wat gepaard kan gaan met een afname van de tolerantie voor intensieve training.

Diepe chemische dermoabrasie en laserbehandeling bij patiënten die Roaccutane krijgen, moet worden vermeden, evenals binnen 5-6 maanden na het einde van de behandeling vanwege de mogelijkheid van verhoogde littekens op atypische plaatsen en het optreden van hyper- en hypopigmentatie. Tijdens de behandeling met Roaccutane en gedurende 6 maanden erna, kan epilatie niet worden uitgevoerd met wax-toepassingen vanwege het risico op loslating van de epidermis, littekenontwikkeling en dermatitis.

Omdat sommige patiënten een vermindering van de nachtzichtscherpte kunnen ervaren, die soms zelfs na het einde van de therapie aanhoudt, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van deze aandoening, en adviseren ze dat ze voorzichtig zijn wanneer ze 's nachts in een auto rijden. De toestand van de gezichtsscherpte moet zorgvuldig worden gecontroleerd.

Droogheid van de conjunctiva van de ogen, corneale troebelingen, verslechtering van nachtzicht en keratitis verdwijnen meestal na stopzetting van het medicijn. In het geval van uitdroging van het slijmvlies van de ogen, kunt u toepassingen van vochtinbrengende oogzalf of een kunstmatig tearpreparaat gebruiken. Het is noodzakelijk om patiënten met een droge conjunctiva te observeren voor mogelijke ontwikkeling van keratitis. Patiënten die klagen over het gezichtsvermogen moeten doorverwezen worden naar een oogarts en overwegen of Roaccutane moet worden gestaakt. Als contactlenzen niet verdragen worden, moet een bril worden gebruikt op het moment van de behandeling.

Blootstelling aan zonlicht en UV-stralen moet worden beperkt. Gebruik zonodig een zonnescherm met een hoge beschermingsfactor van ten minste 15 SPF.

Zeldzame gevallen van de ontwikkeling van goedaardige intracraniale hypertensie ("brain pseudotumor"), waaronder in combinatie met tetracyclines. Bij dergelijke patiënten moet Roaccutane onmiddellijk worden stopgezet.

Bij Roaccutane-therapie kan een inflammatoire darmaandoening optreden. Bij patiënten met ernstige hemorrhagische diarree moet Roaccutane onmiddellijk worden stopgezet.

Zeldzame gevallen van anafylactische reacties die optraden na eerder extern gebruik van retinoïden zijn beschreven. Ernstige allergische reacties dicteren de noodzaak voor ontwenning van het geneesmiddel en zorgvuldige monitoring van de patiënt.

Hoogrisicopatiënten (met diabetes, obesitas, chronisch alcoholisme of een verminderd vetmetabolisme) hebben mogelijk vaker laboratoriumonderzoek nodig naar glucose en lipiden in de behandeling met Roaccutane.

Als diabetes aanwezig is of wordt vermoed, wordt een frequentere bepaling van glycemie aanbevolen.

Zwangerschap is een absolute contra-indicatie voor Roaccutane-therapie. Als zwangerschap optreedt, ondanks de waarschuwingen, tijdens de behandeling of binnen een maand na het einde van de behandeling, is er een zeer hoog risico op de geboorte van een kind met ernstige ontwikkelingsstoornissen.

Isotretinoïne is een medicijn met een sterk teratogeen effect. Als zwangerschap optreedt op een moment dat een vrouw oraal isotretinoïne inneemt (in een bepaalde dosis of zelfs kortdurend), is er een zeer hoog risico op het krijgen van een kind met ontwikkelingsstoornissen.

Roaccutane is gecontra-indiceerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij de toestand van een vrouw aan alle onderstaande criteria voldoet:

- het moet lijden aan ernstige acne die resistent is tegen conventionele behandelingsmethoden;

- zij moet de instructies van de arts zeker begrijpen en opvolgen;

- zij moet door een arts worden geïnformeerd over het gevaar van zwangerschap tijdens de behandeling met Roaccutane, binnen een maand erna en dringend overleg als een zwangerschap wordt vermoed;

- zij moet worden gewaarschuwd voor de mogelijke ineffectiviteit van anticonceptie;

- het moet bevestigen dat het de essentie van de voorzorgsmaatregelen begrijpt;

- zij moet de noodzaak begrijpen en continu effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende één maand vóór de behandeling met Roaccutane, tijdens de behandeling en gedurende een maand na de beëindiging ervan (zie de rubriek "Interactie met andere geneesmiddelen"); het is wenselijk om gelijktijdig twee verschillende anticonceptiemethoden te gebruiken, waaronder een barrière;

- ze moet binnen 11 dagen voor de start van het medicijn een negatief resultaat van een betrouwbare zwangerschapstest hebben gekregen; zwangerschapstest wordt sterk aanbevolen om maandelijks te worden uitgevoerd tijdens de behandeling en 5 weken na het einde van de behandeling;

- zij zou de behandeling met Roaccutane slechts moeten beginnen gedurende 2-3 dagen van de volgende normale menstruatiecyclus;

- zij moet begrijpen dat elke maand verplichte bezoeken aan de arts nodig zijn;

- bij de behandeling van de herhaling van de ziekte moet ze constant dezelfde effectieve anticonceptiemethoden gebruiken gedurende één maand voordat de behandeling met Roaccutane wordt gestart, tijdens de behandeling en gedurende een maand na voltooiing, en dezelfde betrouwbare zwangerschapstest ondergaan;

- zij moet de behoefte aan voorzorgsmaatregelen volledig begrijpen en haar begrip en verlangen bevestigen om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken, die de arts haar heeft uitgelegd.

Het gebruik van anticonceptiva volgens de bovenstaande instructies tijdens behandeling met isotretinoïne moet zelfs worden aanbevolen aan vrouwen die gewoonlijk geen voorbehoedsmiddelen gebruiken vanwege onvruchtbaarheid (behalve voor patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan), amenorroe of die melden dat ze geen seks hebben.

De arts moet zeker zijn dat:

- de patiënt lijdt aan ernstige acne (nodulair-cystic, conglobate acne of acne met het risico op littekens); acne die niet vatbaar is voor andere therapieën;

- een negatief resultaat werd verkregen door een betrouwbare zwangerschapstest vóór het begin van de medicijninname, tijdens de therapie en 5 weken na het einde van de behandeling; de data en resultaten van de zwangerschapstest moeten worden gedocumenteerd;

- de patiënt gebruikt ten minste 1, bij voorkeur 2 effectieve anticonceptiemethoden, inclusief een barrièremethode, binnen een maand vóór de start van de behandeling met Roaccutane, tijdens de behandeling en binnen een maand na beëindiging;

- de patiënt is in staat alle bovengenoemde vereisten voor het voorkomen van zwangerschap te begrijpen en te vervullen;

- de patiënt voldoet aan alle bovenstaande voorwaarden.

Zwangerschapstest

In overeenstemming met de bestaande praktijk, moet een zwangerschapstest met een minimumgevoeligheid van 25 mME / ml worden uitgevoerd in de eerste 3 dagen van de menstruatiecyclus:

Voor het begin van de therapie

Om eventuele zwangerschap vóór aanvang van het gebruik van anticonceptie uit te sluiten, moeten het resultaat en de datum van de eerste zwangerschapstest door een arts worden geregistreerd. Bij patiënten met een onregelmatige menstruatie hangt de tijd van de zwangerschapstest af van seksuele activiteit, deze moet 3 weken na onbeschermde geslachtsgemeenschap worden uitgevoerd. De arts moet de patiënt informeren over anticonceptiemethoden.

Een zwangerschapstest wordt uitgevoerd op de dag dat Roakutan wordt voorgeschreven of 3 dagen voor het bezoek van de patiënt aan de arts. De specialist moet de testresultaten registreren. Het medicijn kan alleen worden voorgeschreven aan patiënten die effectieve anticonceptie krijgen gedurende ten minste 1 maand voor het starten van de behandeling met Roaccutane.

Tijdens de therapie

De patiënt moet elke 28 dagen naar de dokter gaan. De noodzaak van maandelijkse zwangerschapstests wordt bepaald in overeenstemming met de lokale praktijk en rekening houdend met seksuele activiteit, eerdere schendingen van de menstruatiecyclus. Als er bewijs is, wordt een zwangerschapstest uitgevoerd op de dag van het bezoek of drie dagen vóór het bezoek aan de arts, moeten de testresultaten worden vastgelegd.

5 weken na het einde van de therapie wordt een test uitgevoerd om zwangerschap uit te sluiten.

Roaccutane recept voor het vermogen van vrouwen om kinderen kan alleen worden afgegeven op de behandeling van 30 dagen te dragen, de voortzetting van de behandeling is een nieuw voorschrift van een arts medicatie. Een zwangerschapstest, een recept en het gebruik van het geneesmiddel op één dag worden aanbevolen.

De levering van Roaccutane in een apotheek moet alleen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na de datum van het recept.

Om u te helpen artsen, apothekers en patiënten om het risico van blootstelling aan Roaccutane op de foetus te voorkomen, heeft het productiebedrijf van een "programma voor de bescherming van de zwangerschap", gericht op de preventie van drug teratogeniciteit gemaakt en onderstrepen absoluut verplichte gebruik van de juiste maatregelen van anticonceptie vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het programma bevat de volgende materialen:

- Een gids voor het voorschrijven van Roaccutane-vrouwen;

- informed consent formulier voor de patiënt;

- vorm van boekhouding voor de benoeming van het geneesmiddel bij vrouwen.

- bijsluiter voor patiënten;

- Wat u moet weten over anticonceptie.

- een gids voor geneesmiddelen op Roaccutane-vakanties.

Volledige informatie over teratogeen risico en strikte naleving van maatregelen ter voorkoming van zwangerschap moet aan zowel mannen als vrouwen worden verstrekt.

Mannelijke patiënten

Bestaand bewijs suggereert dat bij vrouwen de blootstelling aan het geneesmiddel, afkomstig van het sperma en zaadvocht van mannen die Roaccutane gebruiken, niet voldoende is voor het optreden van de teratogene effecten van Roaccutane.

Mannen moeten de mogelijkheid uitsluiten om het medicijn te nemen door andere personen, vooral vrouwen.

Als er ondanks de genomen voorzorgsmaatregelen tijdens de Roaccutane-behandeling of binnen een maand na beëindiging toch een zwangerschap is opgetreden, bestaat er een hoog risico op zeer ernstige foetale misvormingen (met name van het centrale zenuwstelsel, het hart en de grote bloedvaten). Bovendien neemt het risico op een miskraam toe.

Als zwangerschap optreedt, wordt de behandeling met Roaccutane stopgezet. Het is noodzakelijk om de haalbaarheid van het behoud ervan te bespreken met een arts die gespecialiseerd is in teratologie.

De ernstige congenitale misvormingen van de foetus bij de mens geassocieerd met de benoeming van Roaccutane zijn gedocumenteerd, inclusief hydrocephalus, microcefalie, cerebellaire misvormingen, afwijkingen van het uitwendige oor (microtia, vernauwing of afwezigheid van uitwendig gehoorkanaal), microphthalmie, cardiovasculaire anomalieën (Fallo tetrad, transpositie van grote bloedvaten, septumdefecten), gezichtsmisvormingen (gespleten verhemelte), thymusklier, pathologie van de bijschildklier.

Omdat isotretinoïne een hoge lipofiliteit heeft, is het zeer waarschijnlijk dat het in de moedermelk terechtkomt. Vanwege mogelijke bijwerkingen kan Roaccutane niet worden toegediend aan moeders die borstvoeding geven.

Roaccutane: vragen en antwoorden

Tijdens het gebruik van Roaccutane moet de dermatoloog vaak herhaalde vragen horen als hij met patiënten te maken heeft. Soms is voor een gekwalificeerde reactie op een arts aanvullende kennis vereist over het gebruik van systemische retinoïden, zodat deze zelfde vragen, om ervaringen uit te wisselen, vaak in de medische gemeenschap worden gehoord op verschillende wetenschappelijke en praktische fora, vergaderingen met deskundigen.

Hier zijn voorbeelden van deze vragen, en mogelijk, naar onze mening, de antwoorden van de arts, evenals, waar nodig, de reden voor deze antwoorden, berekend voor interpretatie door een opgeleide specialist.

1. Waarom wordt acne (acne) de laatste tijd steeds vaker acne genoemd?

De term "acne-ziekte", naar onze mening vollediger, weerspiegelt zowel de multifactoriële aard van het pathologische proces bij acne en de klinische diversiteit van symptomen, die wordt bepaald door de mogelijke interesse, niet alleen van de huid, maar ook van de psycho-emotionele sfeer, het endocriene systeem, enz.

2. Wat zijn de belangrijkste mechanismen voor de vorming van acne?

Het startpunt is vaak niet een directe toename van het gehalte aan androgenen in het lichaam, maar een genetisch bepaalde toename van het aantal en / of de verhoogde gevoeligheid van receptoren van talgkliercellen voor testosteronderivaten (relatieve hyperandrogenie). Hormonale stimuli veroorzaken vier belangrijke pathogenetische factoren: hypertrofie van de talgklieren met hun hypersecretie, folliculaire hyperkeratose, microbiële hypercolonisatie en ontsteking.

3. Wat is de huidige classificatie van acne die momenteel wordt gebruikt?

Onlangs is de meest voorkomende classificatie van acne, gezamenlijk ontwikkeld door Europese en Amerikaanse wetenschappers, en gebaseerd op het principe van klinische beoordeling van de ernst van acne (CTA).

• I graad: bijna geen tekenen van ontsteking; open en gesloten comedonen, verschillende papels (Acne comedonica)

• II graad: papulaire uitslag, verschillende puisten (Acne papulopustulosa)

• III graad: uitgesproken ontstekingsveranderingen; grote papels, puisten, verschillende cysten (Acne papulopustulosa nodosa)

• IV-graad: cystic-inductieve veranderingen (Acne conglobata)

Knoestige papulopustulaire en conglobate acne (STA III-IV), evenals enkele specifieke (atypische) vormen van acne, minder gebruikelijk in de klinische praktijk, worden beschouwd als matige en ernstige vormen.

4. Wat zijn de belangrijkste indicaties voor het voorschrijven van Roaccutane?

Roaccutane wordt voorgeschreven voor de behandeling van middelgrote en ernstige vormen van acne, recidiverend en / of resistent tegen traditionele therapie en / of vatbaar voor genezing met de vorming van acnelittekens, evenals in atypische vormen.

Roakkutan wordt ook voorgeschreven voor mildere vormen van acne als deze gepaard gaan met uitgesproken psycho-emotionele stoornissen en sociale onaangepastheid, aangezien de voordelen van een energieke en effectieve behandeling van chronische huidlaesies in de vorm van het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten het mogelijke risico aanzienlijk kunnen overschrijden.

Met Roaccutane kunt u alle groepen patiënten behandelen, hoewel het bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd noodzakelijk is de voorzorgsmaatregelen strikt in acht te nemen. Roaccutane kan alleen worden gebruikt onder toezicht van een dermatoloog.

5. Wat is het verband tussen vitamine A en Roaccutane?

Roaccutane (isotretinoïne) behoort tot een groep geneesmiddelen die synthetische retinoïden worden genoemd en zijn derivaten van vitamine A.

Vitamine A wordt al lang gebruikt in de dermatologie, ook voor de behandeling van acne, maar niemand wist precies wat de richting was. En alleen dankzij de studie van de "toepassingspunten" van zijn "achterkleinkinderen" - systemische retinoïden (isotretinoïne - Roaccutane, evenals andere retinoïden) bij acne, werden specifieke retinoïde-receptoren ontdekt, via selectieve beïnvloeding waarop de voortplanting en rijping van huidcellen worden gereguleerd ( acne - remming van hyperproliferatie van sebocyten).

6. Waaruit bestaat talg en hoe wordt het geproduceerd?

Sebum dient als een fysiologisch glijmiddel voor haar en epidermis. Chemisch gezien bestaat het uit glyceriden, squaleen, sterolen, wassen en vrije vetzuren, die worden gesplitst van verzadigde vetten door bacteriële lipasen gevormd door Propionibacterium acnes.

Synthese van talg gebeurt fysiologisch door de directe vernietiging van sebocyten. Hun intracellulaire inhoud vormt de basis voor de afscheiding van de talgklier. Hoe meer sebocyten worden gevormd, hoe meer ze afsterven en desintegreren, waardoor de afscheiding van talg toeneemt. In de pathogenese van acne worden deze verschijnselen hyperproliferatie en hypersecretie van de talgklieren genoemd.

Bij acne remt Roaccutane deze processen selectief, wat de strikt gerichte, pathogenetische actie veroorzaakt.

7. Hoe verschilt Roaccutane van andere geneesmiddelen die worden gebruikt om matige tot ernstige acne te behandelen?

In de afgelopen jaren zijn verschillende externe en systemische remedies gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van acne, waarvan de meeste alleen werken op individuele pathogenese-eenheden. En als om milde acne het hoofd te bieden, moeten veel patiënten een combinatie van geneesmiddelen voorschrijven die pathologische hyperkeratose elimineren en P. acnes-activiteit onderdrukken, en vervolgens in meer ernstige vormen van de ziekte, is deze aanpak niet effectief en is behandeling nodig om talgafscheiding te onderdrukken.

Een onderscheidend kenmerk dat de effectiviteit van Roaccutane bepaalt, is dat het medicijn voornamelijk blokkeert dit belangrijke mechanisme van ziekteontwikkeling, dat het ontstekingsproces van de talgklieren veroorzaakt en bijdraagt ​​aan het onderhoud ervan.

8. Wat is precies het pathogenetisch effect van Roaccutane?

Roaccutane, in wisselwerking met specifieke nucleaire (retinoïde) receptoren, beïnvloedt het proces van differentiatie van talgkliercellen, wat leidt tot een duidelijke vermindering van hun omvang en onderdrukking van hun activiteit. Evenzo remt Roaccutane, door de proliferatie van epitheelcellen te vertragen, de vorming van een hoornprop, die, samen met de exfoliatieve (comedonolytische) eigenschappen van het medicijn, voorkomt dat het haarzakje verstopt raakt. Vanwege een scherpe afname van talgafscheiding, verminderen bacteriën die geen voeding hebben (P. acnes) hun kolonisatiecijfers aanzienlijk - dit is hoe Roaccutane een indirect antibacterieel effect heeft. Bovendien is de directe ontstekingsremmende activiteit van Roaccutane bewezen.

Dus, Roaccutane beïnvloedt tot op zekere hoogte alle schakels van de pathogenese van acne.

9. Wanneer kan ik rekenen op het ontstaan ​​van Roaccutane?

In tegenstelling tot veel andere anti-acnemiddelen, waarvan de werking zich volledig ontwikkelt, meestal enkele weken later, begint Roaccutane vrij snel te werken. Reeds in de eerste of tweede opnameweek werd een significante afname in seborrhea-verschijnselen waargenomen, aan het einde van de eerste of tweede maand - een afname van ontstekingsverschijnselen in het gebied van het gezicht en de romp, regressie van comedonen; na 3-8 maanden treedt volledig herstel op.

Aangezien een van de mechanismen van de werking van Roaccutane is om de activiteit van de talgklieren te onderdrukken, zijn dergelijke bijwerkingen van de huid en slijmvliezen, zoals droge lippen en cheilitis, voorspelbaar, wat bijna altijd het klinische effect zal vergezellen en afhankelijk is van de dosis van het geneesmiddel. Het optreden van deze bijwerkingen kan in feite worden beschouwd als een betrouwbare indicator dat de patiënt het medicijn gebruikt.

10. Hoe worden de dosis en de duur van Roaccutane ingenomen?

De aanbevolen dosis Roaccutane is van 0,5 tot 1,0 mg / kg lichaamsgewicht per dag en wordt individueel aangepast. Maandelijkse dosisaanpassing kan worden uitgevoerd afhankelijk van de klinische dynamiek en de ernst van de bijwerkingen. Het is aangetoond dat wanneer de totale cumulatieve dosis van 120-150 mg / kg wordt bereikt, de kans op terugkeer van een huidproces aanzienlijk wordt verminderd. Bereken de totale dosis is eenvoudig, bijvoorbeeld voor een patiënt met een gewicht van 80 kg, de berekening is als volgt: 1 maand (60 mg / dag x 30 dagen / 80 kg) + 2 maanden (50 mg / dag x 30 dagen / 80 kg) + 3 maanden (40 mg / dag x 30 dagen / 80 kg), enz. Dergelijke berekeningen hebben echter alleen een theoretische onderbouwing, daarom is het handiger om de duur van de behandeling klinisch te bepalen.

Op basis van ervaring, met de implementatie van aanbevelingen voor de standaard dosering, is volledige remissie van acne meestal mogelijk om te bereiken na 16-24 weken behandeling.

In overeenstemming met de individuele behoeften van de patiënt, kunnen we ervan uitgaan dat de arts zal aanbevelen om Roaccutane in kleine doses te blijven innemen, zelfs als een volledige klinische remissie van het huidproces wordt gevonden.

11. Herhalen Roaccutane cursussen voor acnebehandeling?

Bij de meeste patiënten verdwijnt acne na één kuur. Roaccutane onderscheidt zich door de langdurige anti-acneactiviteit door het feit dat bij de behandeling van zelfs ernstige vormen van de ziekte, recidieven zeldzaam zijn (niet meer dan 10-15% van de waarnemingen). Het is aangetoond dat met het doseringsregime en de vereiste behandelingsduur er een scherpe en aanhoudende afname in de grootte van de talgklieren is (afhankelijk van de ontvangen cumulatieve dosis, tot 90% van het initiële niveau) en daarmee het verdwijnen van het "histologische substraat" voor verdere ontsteking in de huid.. Daarom zijn herhaalde cursussen Roaccutane in de regel niet vereist.

Als een dergelijke behoefte zich nog steeds voordoet, met een duidelijke terugval, is een herhaalde kuur met Roaccutane geïndiceerd in dezelfde dagelijkse en cumulatieve dosis als de eerste. Aangezien de toestand van patiënten zelfs na stopzetting van het geneesmiddel kan verbeteren, moeten herhaalde kuren niet eerder dan 8 weken na eerdere behandeling met Roaccutane worden voorgeschreven.

12. Welke criteria moet een arts gebruiken in verband met eerdere therapieën om de kwestie van het recept van Roakkutan ter sprake te brengen?

Een van de indicaties voor Roaccutane is de weerstand (torpid) van het huidproces van acne tot de traditionele anti-acnebehandeling. In dergelijke gevallen wordt aangenomen dat de kwestie van de aanstelling van Roaccutane moet worden verhoogd na twee volledige, maar niet-succesvolle kuren van systemische antibiotische therapie.

Opgemerkt moet worden dat het stadium van de vorige therapie geen vereiste is voordat overgeschakeld wordt naar Roaccutane. Naar onze mening is het, in overeenstemming met de moderne indicaties en de individuele situatie, in de meeste gevallen raadzaam om Roaccutane onmiddellijk te beschouwen als een eerstelijnsmedicijn voor de eerste behandeling.

13. Wanneer moet u Roaccutane niet gebruiken?

• Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.

• Als u borstvoeding geeft.

• Als u leverfalen heeft

• Als u hoge doses vitamine A inneemt

• Als u gelijktijdig tetracycline-antibiotica gebruikt

• Als u verhoogde bloedlipiden heeft

• Als u allergisch bent voor isotretinoïne of een van de bestanddelen van het geneesmiddel

14. Met welke medicijnen en behandelmethoden is ongewenst het gezamenlijke gebruik van Roaccutane?

Vanwege de mogelijke toename van symptomen van hypervitaminose A, dient gelijktijdige toediening van Roaccutane en vitamine A-preparaten te worden vermeden Gecombineerde toepassing van tetracyclines en Roaccutane is ook gecontra-indiceerd, maar in zeldzame gevallen kan potentie van intracraniale druk worden waargenomen en het fotosensibiliserende effect wordt verbeterd. Er wordt aangenomen dat als tetracycline-therapie voorafging aan het recept van Roakkutan, er ten minste 2 weken tussen de kuren zouden moeten doorgaan. Om het irriterende effect tot een minimum te beperken, wordt afgeraden om gelijktijdig met andere anti-acnemiddelen die een keratolytisch effect hebben, gelijktijdig te worden behandeld. Om dezelfde reden is gelijktijdige behandeling met ultraviolette bestraling niet geïndiceerd, patiënten moeten ook natuurlijke zonnestraling vermijden.

Wat de interactie met gecombineerde orale anticonceptiva betreft, moet de patiënt worden gewaarschuwd voor een mogelijke verlaging van de werkzaamheid van de laatste, met name geneesmiddelen die kleine doses progesteron bevatten. Het dilemma kan worden opgelost door het gebruik van betrouwbare dubbele anticonceptie aan te bevelen tijdens de behandeling met Roaccutane (bijvoorbeeld via orale en barrièremethoden).

15. Kan Roaccutane aan vrouwen worden toegediend?

Roaccutane kan aan vrouwen worden toegediend. Rekening houdend met dergelijke bekende Roaccutane-eigenschappen als teratogeniteit, wordt Roacutane echter alleen aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd getoond als aan de volgende specifieke voorwaarden is voldaan:

• Ze werd door haar arts geïnformeerd over het gevaar dat zwangerschap met zich meebrengt tijdens de behandeling van Roaccutane en binnen een maand nadat het is afgelopen.

• Een zwangerschapstest, uitgevoerd binnen twee weken voor aanvang van de behandeling, gaf een negatief resultaat.

• Zwangerschapstests moeten worden uitgevoerd met betrouwbare methoden (bijvoorbeeld bepaling van hCG in de ochtendurine)

- Vóór de behandeling met Roaccutane;

- Tijdens de behandeling maandelijks;

- Een maand na het stoppen van de behandeling.

• De patiënt aanvaardt effectieve anticonceptiva zonder onderbreking.

• De behandeling met Roaccutane begint alleen op de tweede of derde dag van de volgende normale menstruatiecyclus.

16. Is de schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt vereist om Roaccutane te ontvangen?

Gezien de mogelijke bijwerkingen van Roaccutane op een ongeboren kind, is een dergelijke vorm als bijlage bij medische dossiers verplicht. Door schriftelijke informed consent te geven, bevestigt de patiënt dat ze waarschijnlijk de instructies van de arts begrijpt en zal volgen, door de arts is geïnformeerd over het gevaar van mogelijke zwangerschap tijdens de behandeling, gewaarschuwd is over de mogelijke ineffectiviteit van voorbehoedmiddelen en begrijpt de essentie en de noodzaak van voorzorgsmaatregelen, en bevestigt haar wens om toe te passen betrouwbare anticonceptiemethoden. In sommige gevallen wordt het aanbevolen om geïnformeerde toestemming van de ouders van de patiënt te verkrijgen.

17. Hoe lang moet na het einde van Roaccutane een zwangerschapsverbod worden opgevolgd?

De berekening van de periode van verplichte anticonceptie aanbevolen na het einde van de behandeling is gebaseerd op de gegevens over de halfwaardetijd van Roaccutane - het duurt bijvoorbeeld 7 keer de halfwaardetijd om 99% van het geneesmiddel uit het lichaam te verwijderen. De halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet van isotretinoïne is gemiddeld 29 uur (van 7 tot 50 uur, dat is een maximum van 350 uur of ongeveer 15 dagen); terwijl langcirculerende teratogene stoffen in het lichaam niet worden gevormd. Op basis hiervan lijkt de periode van verplichte anticonceptie na het einde van de behandeling gedurende 4 weken, gegeven in de Instructies voor het medisch gebruik van het medicijn, voldoende. Soms, alleen om psychologische redenen, is het volgens een aantal gerenommeerde dermatologen mogelijk om een ​​verlenging van het verbod op zwangerschap aan te bevelen tot 2 maanden na het einde van de behandeling.

In geval van herhaling van de ziekte gebruikt de patiënt zonder onderbreking dezelfde effectieve anticonceptiva gedurende een maand vóór het begin van de tweede behandelingskuur met Roaccutane, tijdens de behandeling en gedurende een maand na het staken van de behandeling.

18. Heeft Roaccutane invloed op de mannelijke voortplantingsfunctie?

Roakkutan heeft geen effect op de reproductieve functie bij mannen.

19. Wat zijn de kenmerken van de inname van Roaccutane? Moet ik de hele dagelijkse dosis tegelijkertijd innemen of moet ik de dosis innemen?

Gezien de farmacokinetische eigenschappen van Roaccutane (de halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet, gemiddeld 29 uur), maakt het niet uit of u de volledige dagelijkse dosis tegelijkertijd inneemt of de inname deelt door de ochtend en de avond. Het geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen, omdat de inname van isotretinoïne met voedsel de biobeschikbaarheid met 2 keer verhoogt in vergelijking met vasten.

20. Ik vergat een dagelijkse dosis Roaccutane in te nemen. Wat moet ik doen, de volgende dag een dubbele dosis nemen?

Neem geen dubbele dosis van het medicijn in. De farmacokinetische eigenschappen suggereren dat er voldoende concentratie behouden blijft, zelfs als de volgende dosis één keer wordt overgeslagen. De volgende dag, ga door met het gebruik van Roaccutane zoals gewoonlijk, zoals aanbevolen door uw arts.

21. Na twee weken gebruik van Roaccutane trad plotseling acnéverergering op. Wat is dit 6-middel tegen intolerantie? Moet Roaccutane in dergelijke gevallen worden afgeschaft?

Een dergelijke reactie is geen teken van intolerantie voor Roaccutane. Vroege exacerbatie van acne na 2-3 weken na het begin van de therapie is gebruikelijk voor bijna de helft van de patiënten. Het exacte mechanisme van zijn ontwikkeling is niet bekend, maar is blijkbaar geassocieerd met een tijdelijke activering van de bacteriële flora in microkomkommers. Noch dosisaanpassing, noch het annuleren van therapie is in de regel vereist. Het is noodzakelijk om de behandeling voort te zetten volgens het eerder geschetste regime - de verergering zal spoedig vanzelf verdwijnen. Bij ernstig pustulisme is een tijdelijke dosisverlaging mogelijk met het gelijktijdig voorschrijven van antibiotica uit de macrolidegroep.

22. Tijdens de behandeling met Roaccutane is er sprake van duidelijke droogheid en afschilfering van de lippen en wangen. Het is duidelijk dat dit een bijwerking van het medicijn is, maar het effect van de behandeling is al zo goed dat ik de inname van Roaccutane niet zou willen onderbreken. Wat zijn de maatregelen om een ​​ernstige droge huid te voorkomen?

Verschijnselen van uitdroging, erytheem en schilfering van het gezicht, lippen ("retinoïde dermatitis", "retinoïde cheilitis") zijn integrale tekenen van behandeling met Roaccutan in middelgrote en hoge doses, een gevolg van hypervitaminose A. Middel van hun preventie is zowel Roachcutan rationele dosering als, bovenal, constant gebruik van vochtinbrengende en verzachtende middelen van medische cosmetica: crèmes (inclusief fotoprotective), emulsies, hygiënische lipsticks, enz.

23. Tegen de achtergrond van Roaccutane begon roodheid van de ogen op te merken. Wat is een reactie op contactlenzen of een bijwerking van het medicijn?

Droge blefaritis verwijst ook naar de frequente niet-systemische bijwerkingen van Roaccutane. Aanpassing van de dosis is zelden nodig. Voor de duur van de behandeling is het nodig om te weigeren om contactlenzen te dragen, om met een computer te werken, in geval van ernstige droogheid - om oogvloeistoffen zoals "kunstmatige tranen" te gebruiken.

24. Tegen de behandeling van Roakkutan na actieve training in de sportschool zijn spieren ongewoon pijnlijk. De pijn in de gewrichten is ook verontrustend. Is dit op enigerlei wijze gerelateerd aan het nemen van het medicijn?

Myalgie en artralgie bij het gebruik van Roaccutane zijn van voorbijgaande en dosisafhankelijke. In de regel verschijnen ze na actieve sporten, oefenen strekkende spieren uit.

25. In de instructies voor medisch gebruik van het medicijn staat geschreven dat er tijdens de behandeling met Roaccutane veranderingen kunnen optreden in de bloedtesten die een verzwakte leverfunctie of vetmetabolisme weerspiegelen. Hoe serieus is dit?

Als er tijdens de behandeling met Roaccutane afwijkingen van laboratoriumparameters zijn, zijn deze meestal onbeduidend, dosisafhankelijk en van voorbijgaande aard. Veranderingen in de leverfunctie zijn zeldzaam (minder dan 10% van de bijwerkingen) en reversibel. Niettemin wordt aanbevolen de leverfunctie te controleren voordat de behandeling wordt gestart, 1 maand na het begin en vervolgens om de drie maanden. Als het niveau van transaminasen de norm significant overschrijdt, is het noodzakelijk om de dosis van het geneesmiddel te verlagen of te annuleren. Nuchtere serumlipideniveaus moeten ook vóór de behandeling worden vastgesteld, 1 maand na het begin van de behandeling en vervolgens aan het einde van de behandeling. Gewoonlijk wordt de concentratie van lipiden genormaliseerd na dosisvermindering of -afname van het geneesmiddel, evenals naleving van het dieet.

26. Hoe veilig is Roaccutane in het algemeen?

Roaccutane kan als een veilig medicijn worden beschouwd. Al zijn bijwerkingen zijn voorspelbaar en kunnen gemakkelijk en effectief worden geëlimineerd, waarbij de meerderheid van de bijwerkingen afhankelijk is van de dosis. In het algemeen overschrijden de voordelen die het gebruik van Roaccutane bij patiëntengroepen met zich meebrengt, rekening houdend met de ernst van de ziekte, bij het voorschrijven van de aanbevolen doses het mogelijke risico aanzienlijk.

27. Wat zijn de aanbevelingen voor het dieet tijdens het gebruik van Roaccutane moet worden gevolgd?

Op het moment van behandeling met Roaccutane is het noodzakelijk om alcohol uit te sluiten, de vetinname te verminderen (hoewel het moet worden ingenomen met een kleine hoeveelheid vetbevattend voedsel voor een betere verteerbaarheid), beperk voedingsmiddelen die rijk zijn aan vitamine A (wortels, rode vis, lever, eieren, enz.) En vermijd het gebruik van multivitaminen. en voedingssupplementen.

28. Is het gepast om Roaccutane te gebruiken in combinatie met andere anti-acnedrugs? Zal het zijn effect vergroten?

Het is niet noodzakelijk om Roaccutane in combinatie met andere anti-acnemiddelen te gebruiken, omdat het geen gelijke heeft in richting en breedte van pathogenetische actie. Extra gebruik van lokale producten kan de uitdroging en irritatie van de huid alleen maar vergroten. Zo wordt Roaccutane meestal voorgeschreven als monotherapie voor matige tot ernstige vormen van acne.

29. Roaccutane is een zeer effectief, maar ook vrij duur medicijn. Wat is de prijs?

De weg van moderne, effectieve geneeskunde van het concept naar het betreden van de farmaceutische markt is niet alleen een extreem lang, maar ook een erg duur en verantwoord proces. Het omvat het ontwerp zelf en de ontwikkeling van het oorspronkelijke "molecuul", de laboratoriumstudie (isolatie en synthese van de werkzame stof, zuivering en identificatie, onderzoek van het werkingsmechanisme, testen in vitro en in vivo), verschillende stadia van preklinische tests (met de definitie van de farmacologische parameters van de stof, de toxiciteit, carcinogeniteit, mutageniteit, enz.), verschillende fasen van klinische onderzoeken bij honderden gezonde vrijwilligers en duizenden patiënten met een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel. Alvorens naar de consument te komen, ondergaat het geneesmiddel de procedure van onderzoek, registratie en opstarten van de productie met behulp van algemeen aanvaarde industriële technologieën. De prijs van een hoogwaardig innovatief medicijn wordt hier meestal mee geassocieerd.

Roaccutane, evenals andere systemische retinoïden, is een origineel Zwitsers preparaat en heeft geen "kopieën" (generieken) in onze markt. Het is vermeldenswaard dat in een keer voor de inspanningen om retinoïden te creëren de Galenprijs werd toegekend - het equivalent van de Nobelprijs op het gebied van farmaceutisch onderzoek.

30. Zijn de kosten van de Roaccutane-behandeling vergelijkbaar met die van andere anti-acnemedicatie?

De kwestie van het kiezen van het juiste medicijn voor acnebehandeling, niet alleen vanuit het oogpunt van de werkzaamheid en veiligheid, maar ook de kosten ervan, is uiterst belangrijk. Naar onze mening volstaat het niet om alleen de kosten van geneesmiddelen die aan een cursus worden besteed samen te vatten, maar de nadruk in de keuze van de behandeling moet liggen op de berekening van de verhouding tussen de behandelingskosten en de effectiviteit van de behandeling met dit medicijn.

Op basis hiervan kan blijken dat energetische therapie van ernstige acne met behulp van Roaccutane significant effectiever, veiliger en soms voordeliger is dan herhaalde behandelingskuren van eerder traditioneel voorgeschreven geneesmiddelen - bijvoorbeeld systemische antibiotica of externe anti-acnemedicijnen, ondanks hun veel grotere laagdrempeligheid. Dit is een typisch voorbeeld van hoe goedkope geneesmiddelen (voorgeschreven, meestal in combinatie) verliezen aan de duurdere medicatie (gebruikt als monotherapie) in de farmaco-economische effectiviteit van het volledige verloop van de behandeling.

Deze moderne farmaco-economische strategie maakt enerzijds mogelijk om irrationeel lange en herhaalde behandelingskuren te vermijden en anderzijds, rekening houdend met de complexiteit van de mechanismen voor de vorming van acne, geeft de voorkeur aan Roaccutane - het medicijn met de breedste pathogenetische werking.